De las 166 vacunas en investigación contra el Covid-19 que lleva registradas la Organización Mundial de la Salud, ya son 25 las que se encuentran en la fase clínica de estudios con seres humanos. A su vez, dentro de este grupo, se evalúan distintas tecnologías, algunas ya utilizadas y otras que son completamente innovadoras ante un desafío inédito para la ciencia mundial.
Los ensayos en humanos se dividen en tres fases, la primera con un número pequeño de participantes sanos y luego con más personas y grupos de control. La eficacia y la seguridad de la vacuna son dos variables clave para analizar en todas las instancias.
Se alcanza la fase cuatro cuando la vacuna ya está aprobada y comienza a fabricarse. El objetivo de esta etapa es conocer cómo funciona en el mundo real, fuera del laboratorio, y las reacciones adversas o efectos secundarios que pueden aparecer cuando se aplica a nivel masivo. A esto se denomina farmacovigilancia.
Alemania, Gran Bretaña, Estados Unidos y China son las potencias con proyectos en carrera que compiten por obtener la vacuna en el menor plazo posible. Aunque es imposible predecir fechas exactas, se estima que recién en 2021 podría estar disponible.
En base a las vacunas que la OMS indica como las más prometedoras, se analizó el funcionamiento de cada una y mostrando en detalle cómo actúan dentro del organismo para evitar el avance de la infección.
- Reino Unido. Universidad de Oxford y AtraZeneca: Fase 3
- China. Casino Biologics Innc. e Inst. de Biotec. Pekin: Fase 2
- Estados Unidos. Moderna Inc. E Inst. Nac. De Alergias y Enfermedades Infecciosas: Fase 3
- Estados Unidos y Alemania. Pfizer, BioTech y Fosun Pharma: Fase 2/3
- China. Sinovac Biotech. Fase 3.
La cantidad de participantes para evaluar las vacunas en fase clínica puede variar en función de la situación sanitaria provocada por la pandemia y de los objetivos del estudio.
La mayoría de los ensayos mejor posicionados contra el Covid-19 se encuentra en fase 3.
En las últimas horas, ingresó a esa etapa la vacuna que será probada en la Argentina, entre otros países.
Por Juana Copello para La Nación.-